特定药物克唑替尼不良反应描述

仿制克唑替尼价格_克唑替尼代购直邮_克唑替尼使用说明书-海得康小编发布于 2017-12-28 分类：克唑替尼资讯阅读( 1732 ) 评论( 0 )

特定药物克唑替尼不良反应描述，我们都知道克唑替尼是一款很好的治疗肺癌的药物，随着我国抽烟人数的不断增加，空气质量不断地下降，那么接下来由海得康克唑替尼直邮网小编为大家解说一下关于特定药物克唑替尼不良反应描述的相关内容。

不良反应：

在研究 A8081007、研究 A8081001 和研究 A8081005 中，分别有 103 例(60%)、 99 例(66%)和 513 例(55%)患者在治疗期间出现全因果关系视觉异常，最常见的有视觉损害、闪光幻觉、视物模糊和玻璃体飞蚊症。研究 A8081007、A8081001 和 A8081005 分别报告该事件为轻度(96%)、中度(3%)和重度(< 1%)，中位发生时间分别为 5 天、15 天和 7 天。研究 A8081007、A8081001 和研究 A8081005 分别有 0 例、1例和 4 例患者出现暂时中断治疗的情况。

如果视觉异常持续出现或加剧，应考虑进行眼科检查。根据视觉症状评估问卷（Visual Symptom Assessment Questionnaire，VSAQ-ALK），研究 A8081007 中接受克唑替尼胶囊治疗的患者报告的视觉障碍发生率高于化疗组患者。视觉异常一般在用药的第一周内开始出现。研究 A8081007 中的大多数克唑替尼胶囊组患者（>50%）报告了视觉障碍；根据在患者问卷中获得的结果，这些视觉障碍的发生率为每周 4-7 天，最长持续 1 分钟，对日常生活有轻微影响或没有影响。

肾囊肿，在研究 A8081007 中，克唑替尼胶囊治疗组和化疗组患者中分别有 7 例（4%）和 1 例（1%）出现肾囊肿。接受克唑替尼胶囊治疗的患者出现的大部分肾囊肿为复杂性肾囊肿。观察到局部囊性侵及肾脏，在某些病例中影像特征表明脓肿形成。但是，在临床试验中微生物检测均未确认肾脓肿。此外，现行欧盟说明书还报告对于出现肾囊肿的患者，应考虑通过影像学检查和尿液分析进行定期监测。

肝毒性，目前已发生药物引起的致命性肝毒性，见于临床研究中少于 1%的接受克唑替尼胶囊治疗的患者。临床研究中少于 1%的患者观察到ALT 升高> 3倍ULN 同时伴有总胆红素> 2倍 ULN而碱性磷酸酶未升高。在研究 A8081007 中，克唑替尼治疗组中有 17%的患者观察到 3 级或 4 级 ALT 升高，而化疗组中这一比例为 4%。在研究 A8081001 和研究 A8081005 中，分别有 7%和 8%的患者出现 3 级或 4 级 ALT 升高。转氨酶（ALT、 AST）升高通常发生在治疗的前2个月。

在研究A8081001、研究A8081005和研究A8081007中， 1 级或 2 级转氨酶升高的中位发生时间为 22 至 26 天。 3 级或 4 级转氨酶升高的中位发生时间为 30至 43 天。3 级和 4 级升高通常在中断给药后可以恢复。研究 A8081007 中，8%的患者出现减少剂量相关的转氨酶升高，而研究 A8081001 和研究 A8081005 中这一比例为 3%。参与研究 A8081007、研究A8081001 和研究 A8081005 的患者中分别有 2 例(1%)、1 例(< 1%)和 5 例(< 1%)需永久停用本品治疗。

严重肝损害患者不应使用本品。治疗的头 2 个月，每周执行一次肝功能检查（包括 ALT、AST 和总胆红素）监测，之后每月例行及在出现临床指征时执行一次，对于 2、3 或 4 级升高，则需要更加频繁地重复检查。

胃肠道影响，恶心、腹泻、呕吐和便秘是最常报告的胃肠道事件。恶心和呕吐的中位发生时间为 2 至 3 天。大多数事件都为轻度至中度，且在治疗 3 至 4 周后发生频率下降。支持性治疗应包括使用止吐药。腹泻和便秘的严重程度主要为轻度至中度。腹泻和便秘的支持性治疗应分别包括使用常用止泻药和通便药。在使用克唑替尼的临床研究中有胃肠道穿孔事件的报告。在克唑替尼胶囊上市后使用过程中，有胃肠道穿孔致命性病例的报告。

以上就是关于特定药物克唑替尼不良反应描述的相关信息，那么我们都知道是药就有三分毒，其实克唑替尼也一样，如果在用药时出现有身体不适，或者有不良反应，请及时和医生联系，最后祝愿所有患者早日康复，希望我不起眼的文字可以帮到您。

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