克唑替尼临床研究

仿制克唑替尼价格_克唑替尼代购直邮_克唑替尼使用说明书-海得康小编 发布于 2018-01-15 分类:克唑替尼资讯 阅读( 1564 ) 评论( 0 )

克唑替尼临床研究,克唑替尼是一种ALK/c-MET小分子抑制剂,适用于治疗肺癌,并且表现出了显著的疗效。为什么可以这么说,接下来由海得康克唑替尼直邮网小编为大家讲述克唑替尼临床研究的相关情况。

克唑替尼临床研究

初步的流行病学研究表明,在NSCLC患者中,ALK阳性率大约为3%~5%,这意味着美国每年大约有6500~11000名ALK阳性的NSCLC患者,全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。对于ALK阳性的 NSCLC患者,克唑替尼显示出了显着的治疗活性,并可延长患者的生存期。

克唑替尼是ALK/c-MET小分子抑制剂。FDA批准克唑替尼上市基于两项共纳入255名晚期原发或转移的ALK阳性NSCLC患者的临床安全性和有效性数据。

这两项多中心单臂临床试验包括一项I期临床试验(PROFILE 1001)的Part 2人群扩展(expansion cohort)部分和一项II期临床试验(PROFILE 1005)。  在PROFILE 1001(n=119)研究中,根据研究者评估,克唑替尼组的客观反应率(ORR)为61%,包括2例完全缓解和69例部分缓解;中位治疗时间为32周,治疗8周时已达到55%的客观反应率;中位缓解持续时间为48.1周。

在PROFILE 1005研究中,来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗)接受克唑替尼治疗后,根据研究者评估,其ORR为50%,包括1例完全缓解和67例部分缓解;中位治疗时间为22周,治疗8周时达到79 %的客观反应率;中位缓解持续时间为41.9周。

以上是关于克唑替尼临床研究的相关信息,研究数据表明克唑替尼不仅有着显著的治疗活性,而且可以延长患者的生存期。肺癌是一种令人很痛苦的疾病,小编在此提醒,为了您的身体健康,请远离香烟。

FDA批准克唑替尼治疗肺癌

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