FDA批准克唑替尼用于治疗ROS-1突变肺癌

仿制克唑替尼价格_克唑替尼代购直邮_克唑替尼使用说明书-海得康小编发布于 2018-01-04 分类：克唑替尼资讯阅读( 1647 ) 评论( 0 )

FDA批准克唑替尼用于治疗ROS-1突变肺癌，克唑替尼胶囊可用于经CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。那么接下来由海得康克唑替尼直邮网小编为大家解说一下关于FDA批准克唑替尼用于治疗ROS-1突变肺癌的相关信息。

美国FDA于当地时间2016年3月11日将克唑替尼（赛可瑞，辉瑞）适应证扩展到含有ROS-1基因突变的转移性NSCLC患者。克唑替尼成为第一个FDA批准用于ROS-1阳性NSCLC患者的治疗药物，也是唯一一个FDA批准针对ROS-1和ALK两类不同分子靶点的靶向药物。

FDA药物评估和研究中心主任Richard?Pazdur对此评论道，肺癌的难治之处部分在于患者具有不同突变，一些突变相当罕见。克唑替尼适应证的扩展为具有少见而难治的ROS-1基因突变患者提供了宝贵的治疗选择，也使医生拥有了针对ROS-1阳性NSCLC更加个体化的治疗手段。同时，克唑替尼也成为目前唯一一个同时获得ALK&ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。

2014年美国麻省总医院癌症中心的Shaw教授公布克唑替尼用于ROS-1阳性进展期NSCLC患者的I期临床试验结果。50名受试者每日两次口服250mg克唑替尼，ORR为72%，包括3例（6%）CR和33例（66%）PR。中位起效时间为7.9周，中位反应持续时间为17.6个月，中位PFS?19.2个月。中位生存数据尚未达到，12月总生存率为85%。治疗的安全性数据和ALK阳性转移性NSCLC中报道一致。最常见不良反应是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶升高、乏力、食欲下降、上呼吸道感染、头晕和神经病变，94%的不良反应为1-2度。

ROS-1基因重排发生在约1%-2%的NSCLC患者。具有ROS-1突变患者的临床病理学特征和ALK基因重排患者类似，优势人群通常为年轻、不吸烟的肺腺癌患者，女性和亚裔人群中似乎更为多见。两种疾病亚型都对克唑替尼具有良好反应，初次反应时间（都是7.9个月）和反应率（分别为72%和61%）相似。

FDA在2011年批准了克唑替尼治疗ALK重排转移性NSCLC患者适应证。但两者在治疗反应上也有显著不同，主要表现在克唑替尼反应持续时间上。ALK阳性患者的反应持续时间为49.1周，PFS为9.7个月；ROS-1患者的反应持续时间更长，为17.6个月，PFS为19.2个月。推测克唑替尼对ROS-1抑制作用强于ALK，而且ROS1阳性患者可能具有相对良好的预后。

同所有靶向药物一样，ROS-1阳性患者经过克唑替尼治疗后也会不可避免地出现获得性耐药。Shaw等的研究发现耐药机制主要有两类：影响药物结合的二次突变，或EGFR信号通路等的旁路活化。一些I/II期临床试验正在探索新一代ALK抑制剂对于耐药后的ROS-1阳性肿瘤是否有效。

以上就是关于克唑替尼的相关信息，如果在用药时出现有身体不适，或者有不良反应，请及时和医生联系，最后祝愿所有患者早安日康复，希望我不起眼的文字可以帮到您。谢谢您的阅览。

克唑替尼在非小细胞肺癌中的耐药性